编者按：2025年4月，深圳市发改委、卫健委、市场监管局、医保局四部门联合发布《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》（以下简称《全产业链措施》）。这是继2022年《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》（以下简称《集群措施》）的又一重磅政策升级。

深圳此次《全产业链措施》，旨在加速创新成果转化、强化产业集群优势、抢占全球产业制高点。本文通过纵向对比2022年与2025年两版政策，从重点领域、临床试验、生产支持、市场准入及国际化布局五大维度深入解读政策升级亮点，并结合优化对照表，为产业链上下游企业提供清晰的政策应用指南。

一、政策重点领域：从“自主创新”到“双轮驱动+前沿突破”

一是首次将“宠物药械”纳入重点支持领域。

从研发创新、产业化到市场推广实施全生命周期扶持政策。

二是政策显著扩大支持范围，在保持对自主研发企业扶持的基础上，新增对引进创新药物的支持。

2025年《全产业链措施》重点聚焦核酸药物、蛋白及多肽药物、细胞治疗产品、微生物药物、小分子创新药和现代中药六大领域，通过“引进+自研”双轮驱动策略加速创新成果转化。

三是政策进一步强化对特色生物医药领域的专项支持。

重点布局人工智能辅助药物研发、合成生物学等具有深圳优势的前沿领域，同时加大对细胞与基因产业的集群化培育力度，构建差异化发展的产业生态体系。

二、临床试验提速：审批流程压缩至25周以内

重点优化市内医疗机构临床试验流程管理。

明确将临床试验启动前的机构内部审批全流程时限压缩至25周以内。

三、生产支持升级：从“基础园区”到“专业载体集群”

2022年《集群措施》重点支持生物医药和医疗器械特色园区建设，提供产业用地、空间供给、租金补贴等基础性配套。

2025年《全产业链措施》在此基础上进一步拓展，新增“人工智能+”药械融合园区、合成生物专业园区、细胞与基因产业园区等特色载体，形成多元化专业园区体系。

四、市场准入创新：从“单一采购”到“多元通道”

2022年《集群措施》市场准入的支持途径比较单一，主要通过“纳入带量采购”的渠道提供支持。

2025年《全产业链措施》提供多元化市场准入支持，重点拓展创新药的市场准入途径。

主要表现在：

一是建立快速挂网机制，实现药品和医用耗材在广东省招采管理子系统受理后15个工作日内完成深圳平台挂网；

二是推行“首发经济”政策，要求公立医疗机构在国家医保谈判药品目录发布后1个月内完成药事会审议，按“应配尽配”原则加快临床使用；

三是完善“双通道”管理，将相关药品纳入外配处方目录，建立医疗机构内外联动的供应保障机制。

五、海外拓展支持：差异化、多元化支持企业“出海”

2022年版《集群措施》主要聚焦企业获取海外注册认证、开展国际多中心临床试验等基础性支持。

2025年版《全产业链措施》构建了差异化、多元化的国际化支持体系。

一是传统药械出口：在延续欧美认证支持基础上，新增对金砖国家、“一带一路”国家市场准入的专项扶持；

二是创新合作模式：首次针对不同发展阶段企业提供精准支持，包括：

Ø初创企业：重点支持License-out等跨境技术交易

Ø成长企业：鼓励设立海外子公司、开展跨境并购

Ø外资企业：允许在前海开展干细胞、基因治疗等前沿领域国际合作

三是产能全球化：支持企业通过自建或委托生产方式开展跨境分段生产。

随着《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》的落地，深圳正从“产业集群培育”迈向“全链条生态构建”，有望加速形成“研发创新—临床转化—生产制造—市场拓展”的闭环生态，为全国医药产业高质量发展提供“深圳样本”。

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