很多人应该看过《我不是药神》这部电影，当看过这部电影以后，很多人把目光放在了制药产业上。上周日，南山博士论坛请到深圳未名新鹏生物医药有限公司总经理、北大未名集团副总裁、深圳生命科学与生物技术协会创会会长何询作为主讲嘉宾，分析国内制药产业和国外的差距，分享他对生物医药行业的独到见解。

中国医药产业世界排名第二

在90年代，中国有将近1万家药厂，小而乱，逐渐集中后数目减少，现在制药厂还有几千家。美国的药品市场是中国的几倍，却只有几百家药厂，而我们目前销售额几百万、几千万元的药厂很多。

从改革开放到现在，从1980年到2012年，中国的GDP每年平均增长将近10%。医药工业增长率基本上是20%-22%。2017年，产值到目前为止基本是2万多亿元，化学药占60%-70%，中药大约占20%，剩下不到10%是生物药。不管生产还是销售，中国现在基本上是全世界第二，第一大是美国。中国大主要还是人多，美国3亿多人，中国是14亿多人。日本是第三大市场，欧盟是第四大市场。但是到目前为止，中国的制药企业没有一家能称为世界级企业，也没有一家在国际上有核心竞争力。

从创新能力来讲，现在做得最好的是江苏、浙江、上海和北京，就是看每年创新药的获批数量。我们的医药企业研发占销售额的比例大约3%-4%，不到5%，高新技术企业有一个标准，研发投入要达到销售额的5%。国外几乎所有排在前10强和前20强的研发投入基本都超过销售额的15%，这是非常关键的指标。主要有两方面的原因，一方面是不重视，另一方面是重视但没钱。创新能力越强，产品附加值越高，就越有钱搞研发这是良性循环。产品附加值非常低，赚不了钱搞研发，这就是恶性循环。

中国的生物药与国际水平最接近

生物药是中国与国际水平最接近的领域，最开始中国和国外不接轨，所有的药中国都是仿制的，为什么能仿制？因为中国没有专利法，所有国外的创新药在中国申请不了专利，在中国不受保护，所以中国企业仿制国外所有的药品都不侵权、不违法。一直到1986年中国第一部《专利法》出来以后，中国才逐渐重视专利。

在90年代之前，一说生物药主要就说白蛋白和疫苗。中国在90年代逐渐兴起很多生物药，例如细胞因子、胰岛素、生长激素等，这些都是80年代在国外兴起的。2000年之后是抗体药，我们叫靶向生物制药，最近一两年是干细胞、免疫细胞，这些都属于生物药。从第一个药获批，研发的源头都在美国，美国第一个药，细胞因子是1983年，中国第一个细胞药是九几年，抗体美国是九几年批的，中国是零几年，大约都是10年时间。中国的药品获批数量和质量，与美国没有办法比。有没有创新？有一两个药创新，但整体上还是跟从。

中国所有的大型制药企业，到目前为止还是以化学药、中药为主，但是最近十年都是全力以赴往生物医药去做。到目前为止，全世界最畅销的10个药有6个是抗体药，也就是生物药，所以生物医学、生物技术确实是一个非常好发展的方向。做医药的企业，不涉足生物药就会落后，这个在业界已经达成共识了。

医药产业永远是朝阳产业

众所周知，做创新药周期长、投入巨大，风险非常高。目前，创新药创新的源头是美国，美国批准的新药最少的一年大约20几个，最多的一年不到50个。我们国内按照美国的创新药标准，真正的创新药一年一两个都没有。创新药研发失败的非常多，比如老年痴呆，到目前这几十年花了这么多钱，还没有真正有效的一款药上市，所以老年痴呆目前是不可治的，它发病的机理都没有搞清楚。例如肿瘤癌细胞，它有适应能力，药物和医疗技术就是矛，癌细胞就是盾，总是在博弈，从这个角度讲医药产业永远是朝阳产业

全球制药20强企业销售收入占全球医药市场的66%，中国百强占中国销售市场还不到1/3，中国没有一家真正的跨国公司。全球制药企业2017年销售额十强，辉瑞450多亿美元，第10名安进是200多亿美元，中国第一名大约是100多美元，比人家第十名还差远了。研发费用上，辉瑞每年是76亿多美元，第十名安进大约是35亿美元，研发费用除以销售额都是15%以上，从规模来看，国内的制药企业还差得很远。

2017年，在生物医药里面有三个里程碑事件：首先是抗体的变化，比如肿瘤有一个表面标志物，把抗体打进去，找到那个表面标志物和肿瘤结合，把那个肿瘤杀死。其次是细胞免疫治疗CAR-T，现在美国唯一批的CAR-T药物治疗血液瘤效果是非常好的。第三个是基因治疗，这个刚批，遗传性眼病，小孩最终会失明的，把基因修复后，遗传性眼病就治好了。

医药这个特殊行业需要长期积累

为什么中国医药行业没有出现像IT行业华为这样的跨国公司？华为2017年国内外销售额928亿美元，大约6000亿人民币。因为药品和IT不一样，华为程控交换机、手机，不需要做临床，质量上没有问题就可以上市，用户觉得行就可以做。而药品就不一样了，病人说行没有用的，要监管部门说了算。药品进入市场的门槛非常高，例如进入到美国必须要经过美国药监局的批准做临床，在美国做临床是天价，出现问题赔偿额非常大。

费用高、风险大、时间长，医药这个特殊行业需要积累。药品的生命周期是比较长的，而手机三个月就可以换，一个药品研发出来了，可能5年、10年，甚至20年不被替代。所以做药品一定要耐得住寂寞，一定要打好基础。中国的药品生产企业能不能去美国？可以，一点点地学习，慢慢去做，先交学费，要大量的投入，急不来的。

在医疗领域，医疗器械也是非常重要的部分，国内现在公认最好的医疗器械企业是迈瑞，迈瑞现在产值为100多亿元人民币，而美国医疗科技企业美敦力则是300亿美元，迈瑞还不到人家1/10，还需要奋起直追。迈瑞一半的销售额是在国外，器械相对来说按照电子产品来管理的，在国外也容易做，迈瑞在国际化方面做得不错，医疗器械的发展比较快。

加大研发投入善用国际人才

中国制药企业如何才能成为跨国企业？何询坦言，最好的途径就是在当地建厂，并购当地药厂，加大研发投入，一定要用国际人才，要用当地的人，要请高素质的人，不能在美国建厂还派中国人去，话都讲不清楚怎么开展业务？所以一定要国际化、当地化，舍得花钱，包容心要大，视野要高，格局要大。

如果是一般的药品生产企业，不想成为跨国公司，现在没实力，也没有经费去做的话，那要搞不搞自主研发？何询建议，研发当然要做，但不是搞原创性的，而是对医药品种进行工艺优化、设备升级、补充申请，例如把注射的变成口服的，或者片剂变成胶囊，这就有差异化。在中国招标千差万别，你有他没有就独家中标，在中国只要有差异化，这个还是可以去做的。